核心提示:《工作方案》圍繞建設統籌應急臨床試驗的公共平臺、加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、提升應急狀態下臨床試驗整體效能3個方面明確8項具體措施。
據國家衛生健康委官網消息，為推動建立統籌臨床試驗的公共平臺，提升疫情防控科研攻關整體效能，國家衛生健康委會同科技部、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局、國家醫保局根據相關法律法規，在總結前期工作成果和深入調研基礎上，制定《全國傳染病應急臨床試驗工作方案》(以下稱《工作方案》)。
《工作方案》圍繞建設統籌應急臨床試驗的公共平臺、加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、提升應急狀態下臨床試驗整體效能3個方面明確8項具體措施。
在建設統籌應急臨床試驗的公共平臺方面，《工作方案》提出4項具體措施。一是建立健全應急臨床試驗資源統籌協調的管理體系，做好臨床試驗資源統籌。二是構建臨床試驗網絡和臨床試驗資源庫，開展臨床試驗資源調查，探索建立臨床前評價資源庫。三是建設統一融合的臨床試驗信息平臺，加強臨床試驗、傳染病監測等信息的對接共享。四是以重大傳染病為抓手，不斷完善公共平臺管理運行，為應急臨床試驗有序開展定基礎。
圍繞加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設，《工作方案》提出2項具體措施。一是建立健全醫療衛生機構內部管理運行機制，優化管理制度和標準操作程序，開展應急演練。二是加強對醫療衛生機構開展高水平臨床試驗的支持，開展臨床試驗技能培訓，提升臨床試驗能力。
就提升應急狀態下臨床試驗整體效能方面，《工作方案》提出2項具體措施。一是啟動國家應對突發公共衛生事件應急響應時，在國家突發公共衛生事件應對指揮體系框架下，經評估后啟動傳染病臨床試驗應急狀態。二是支持傳染病應急臨床試驗快速實施和成果轉化，推動已驗證藥物、疫苗和器械等納入臨床診療規范和疫情防控指南。
