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射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治…

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03-31

我國深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點將擴圍

我國深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點將擴圍

據(jù)國家醫(yī)保局18日消息，在河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山5個試點城市的基礎(chǔ)上，內(nèi)蒙古、浙江、四川3個省份將作為深化…

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03-25

我國兒童青少年近視率呈下降趨勢

我國兒童青少年近視率呈下降趨勢

2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，總體近視率較2021年（52.6%）下降0.7個百分點，與2018年全國近視摸底調(diào)查結(jié)果（53.6%）相比，下降1.7個百…

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03-17

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常有哪些？

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常有哪些？

醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常包括原始數(shù)據(jù)庫、分析數(shù)據(jù)庫、說明性文件和程序代碼。

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02-21

全國傳染病應(yīng)急臨床試驗工作方案印發(fā)

全國傳染病應(yīng)急臨床試驗工作方案印發(fā)

《工作方案》圍繞建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗的公共平臺、加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床試驗?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗整體效能3個方面明確8項…

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02-21

接觸有毒金屬或致女性卵巢早衰

接觸有毒金屬或致女性卵巢早衰

砷、鎘、汞和鉛等重金屬在飲用水、空氣污染和食品污染中普遍存在，被認為是擾亂內(nèi)分泌的化學(xué)物質(zhì)。據(jù)25日發(fā)表在《臨床內(nèi)分泌學(xué)與代謝雜…

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01-29

到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

《通知》提出，到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%；到2030年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于30%。

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01-22

河南開展醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害治理

河南開展醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害治理

要求在醫(yī)療機構(gòu)開展放射性職業(yè)病危害專項治理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)放射診療工作管理，落實放射性職業(yè)病危害管控措施，提高放射診療管理水平。

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01-08

藥品說明書適老化及無障礙改革試點第一批名單公布

藥品說明書適老化及無障礙改革試點第一批名單公布

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），國家藥監(jiān)局近日公布了省級藥品監(jiān)管部門和…

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01-04

靈活就業(yè)人群等參保均不存在政策障礙

靈活就業(yè)人群等參保均不存在政策障礙

職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險，分別覆蓋就業(yè)人群和非就業(yè)人群，包括農(nóng)民工在內(nèi)的各類人群參保均不存在政策障礙，均可按規(guī)定…

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01-03

關(guān)于注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風(fēng)險提示

關(guān)于注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風(fēng)險提示

美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。美容醫(yī)療機構(gòu)須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

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12-22

關(guān)于批準(zhǔn)注冊301個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

關(guān)于批準(zhǔn)注冊301個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

2023年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品301個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品226個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個，進口第二類醫(yī)療器…

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12-21

先化驗再掛號診療，減少患兒排隊時間

先化驗再掛號診療，減少患兒排隊時間

先化驗后診療能有效簡化就診流程，壓縮排隊等待時間，部分緩解就診壓力，方便患兒就醫(yī)，同時避免有可能的交叉感染。但如果患兒病情比較…

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12-09

讓“字小如蟻”的藥品說明書退出公共視野

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近日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，自…

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12-08

國家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒2日表示，根據(jù)監(jiān)測，目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起，都有相應(yīng)的成熟治*手段…

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12-06

我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)療器械外貿(mào)前景廣闊

我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)療器械外貿(mào)前景廣闊

2013年至2022年，我國與共建國家的貨物貿(mào)易累計規(guī)模達到19.1萬億美元，年均增長6.4%，“一帶一路”經(jīng)貿(mào)合作不斷加深。在這個大背景下，我國…

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11-23

我國重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

我國重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

國家衛(wèi)生健康委舉行發(fā)布會，介紹《健康中國行動——心腦血管疾病防治行動實施方案（2023-2030年）》和《健康中國行動——癌癥防治行動實施…

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11-18

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告

省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公…

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11-17

醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）

醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）》…

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11-11

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

11月7日，國家藥監(jiān)局組織召開第二次醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理工作報告會，以進一步貫徹落實“藥品安全鞏固提升行動”工作要求，抓好醫(yī)療…

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11-11

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